关于洁净场所需要知道哪些

19-01-18 11:26:40 益康生物【官网】发布阅读：

1、何为洁净场所？
洁净场所，又称洁净室，系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
2、洁净场所包括哪些方面？
根据气流的流动状态分，主要有以下三种气流分布的洁净室：
（1）非单向流洁净室：以前常称为乱流型洁净室，室内的气流并不都按单一方向流动。非单向流洁净室有几个共同的特点：终端过滤器（高效或亚高效）尽量接近洁净室，它可以就是送风口或直接连送风口，也可以接到房间的送风静压箱上；回风口均设在洁净室的下部，目的是避免出现“扬灰”现象。非单向流洁净室中都有涡流存在，不适宜用于高洁净度的洁净室中，宜用于6-9级的洁净室中。
（2）单向流洁净室：单向流洁净室气流的特征是流线平行，以单一方向流动，并且在断截面上风速一致，有垂直单向洁净室，准垂直单向流，水平单向流洁净室等。
（3）矢量洁净室：在房间的侧上角送风，采用扇形高效过滤器，也可以用普通高效过滤器配扇形送风口，在另一侧的下部设回风口，房间的高长比一般在0.5-1之间为宜。这种洁净室也可以达到5级（100级）洁净度。
按受控粒子的性质划分：
（1）工业洁净室：受控粒子为尘埃等非生物粒子的洁净室。
（2）生物洁净室：受控粒子为生物粒子的洁净室。
3、生物洁净室包括哪些？
（1）手术室：特别整形外科、股关节膝关节置换、心脏人工瓣膜、内脏器官移植、神经外科系大手术，需要无菌手术。
（2）特殊病房：强力化学疗法白血病、白血减少的恶性肿瘤、再生障碍性贫血、脏器移植前后免疫、深度烧伤或烫伤等需要无菌病房护理。如洁净血液病病房、重症监护室、新生儿监护室等。
（3）无菌制剂：无菌制剂是直接注入身体的药品，关系到生命的安危，制剂过程必须无菌。
（4）实验动物饲养室：为医药食品的安全性试验及病理研究，要求试验动物在生物洁净环境中饲养。
（5）制药工业：药品是关系到人体健康和生命安危的必需品，药品制造过程应防止受微生物污染。
（6）化妆品工业：化妆品是微生物良好的营养源，因此很容易受微生物污染变质，尤其是眼睑膏、眼睑画笔、睫毛染脂等被污染物后会引起眼周围溃烂、结膜炎等
（7）食品工业：过去普遍采用高温杀菌，因此食品某些营养成分被破坏，色香味及组织难于保全天然品质。采用无菌封带、无菌装罐可提高食品质量，延长保存时间，还能节能，提高效率。
（8）生物安全：在遗传工程、药品病理检验、国防科研中，常常需要在无菌无尘环境中进行操作，防止高危险病毒、放射性物质等的外溢，危害人体健康和污染环境而需要洁净。
4、生物洁净室与工业洁净室的区别有哪些？
生物洁净室和工业洁净室的区别主要表现在装修材料、人员处理、测试、过滤效率和人的影响等方面。
（1）装修材料：对于生物洁净室，室内需定期消毒、灭菌，内装修材料及设备应能承受药物腐蚀；对于工业洁净室，内装修及设备以不产尘为原则，仅需经常擦抹以免积尘。
（2）人员处理：对于生物洁净室，人员和设备需经消毒灭菌方可进入；对于工业洁净室，人员和设备经吹淋或纯水冲洗后进入。
（3）测试：对于生物洁净室，不可能当时测定空气的含菌浓度，需经48小时培养，不能得到瞬时值；对于工业洁净室，室内空气含尘浓度可当时获知，可连续检测，自动记录。
（4）过滤效率：对于生物洁净室，需除去的微生物粒径较大，可采用较低档次的过滤器，而保证所需的较高过滤效率；对于工业洁净室，需除去的是>0.5μm的尘埃粒子。
（5）人的影响：对于生物洁净室，室内污染源主要是人体发菌；对于工业洁净室，室内污染源主要是人体发尘。
5、生物洁净室有哪些管理要求？
具体包括：
《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2013）
《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）
《食品工业洁净用房建筑技术规范》（GB 50687-2011）
《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)
《医院空气净化管理规范》（WST 368-2012）
6、洁净场所净化效果检测有哪些要求？
包括竣工时的综合性能验收和每年至少一次的综合性能检测。该检测均要由具有资质的第三方检验检测机构进行检测。检测项目如下：

检验项目	适用级别	检验时间最长间隔
送风量	6-9级	12个月
送风高效过滤器扫描检漏	所有级别	24个月
房间或排风高效过滤器扫描检漏	所有级别	12个月
工作区截面风速	1-5级	12个月
新风量	所有级别	12个月
排风量	所有级别	12个月
静压差	所有级别	12个月
门内0.6m处洁净度	1-5级	12个月
空气洁净度	1-5级	6个月
空气洁净度	6-9级	12个月
甲醛浓度	所有级别	24个月
温湿度	所有级别	18个月
噪声	所有级别	12个月
照度	所有级别	12个月
浮游菌或沉降菌	所有级别	6个月

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