1、生物安全实验室有哪些管理要求?
具有包括:
(1)病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院令第424号)
(2)生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)
(3)病原微生物实验室生物安全通用准则(WS233-2017)
(4)实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)
2、生物安全实验室分类及建设有哪些要求?
《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,将生物安全实验室分为四个等级, 分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4;如果是动物生物安全实验室,则用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示4个级别。
一级的生物安全水平的实验室适合操作导致人或者动物致病性较低的微生物, 主要用于教学、研究,例如检测菌落总数、大肠杆菌等常规菌的实验室。
二级的生物安全水平的实验室用于操作对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子。二级生物安全实验室不但要满足一级生物安全实验室的要求,同时还应对进出实验室的要求进行规定,实验室主入口的门应能自动关闭,同时在实验室的入口张贴相应的生物防护级别和生物危害警告标志,制定处理病原微生物暴露事故的制度及生物安全手册。在个人防护上, 工作人员应穿防护服, 在可能接触病原微生物时应佩戴手套, 操作完毕脱去手套时应洗手, 同时要对面部进行保护, 将可能被污染的废弃物与普通废弃物分开, 同时进行高压灭菌处理。
三级生物安全水平的实验室的操作对象是通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。三级生物安全实验室的安全及操作程序比一和二级更加严格。实验室人员必须严格执行各项操作规范, 同时进行医学检查。三级生物安全实验室应与公共通道分离, 设置缓冲间。
四级生物安全水平的实验室主要用于操作通过气溶胶进行传播或传播途径不明或未知的高度危险的致病因子。三级与四级生物安全实验室的操作对象的主要差别在于,三级生物安全实验室操作的致病因子是有有效的预防和治疗措施的,而四级的没有。四级生物安全实验室在实施实验室操作时实行双人工作制, 不可单独进行操作。操作人员在进出前必须将衣物、鞋子全部更换, 所有从实验室带出的物品均需消毒。在实验室的设施结构上, 除了满足三级生物安全实验室的要求外, 还应将操作时产生气溶胶的设备封闭, 同时配备双门的高压灭菌器。将整个实验室封闭, 安装内外对话装置。
3、生物安全实验室建设的防护要求?
(1)实验室在建设前要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位,进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。
(2)实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建。
(3)在建设过程中,对施工质量及用材等方面进行监督与质量控制。
(4)建成的实验室要由有资质的第三方检验检测机构进行综合性能的验收。
4、生物安全实验室布局有哪些要求?
(1)安全原则:毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离,成独立或相对独立区域;病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置)。
(2)实验室流向:由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度,高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域,设在建筑物末端。
(3)人流物流通道尽量分开。包括人员进出通道和物品通道分开,洁净物品与污染物品通道分开。
(4)按项目设立专业实验室:如HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学、动物、放射等,形成合理分区布局。
5、二级生物安全实验室建设有哪些要求?
生物安全二级实验室的安全主要通过实验室内部合理的专业设计、合理的功能分区、配备必要的生物安全设备及严格规范的个人防护措施,还有完善的安全管理制度与标准的实验操作程序来保障的。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础,正确规范的个人防护是保证,严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求,才能保证实验室的安全。
(1)满足BSL-1级实验室条件。
(2)实验室门能自动关闭,有可视窗和防介肢动物的设施。
(3)设置火灾报警器(声、光报警) 停电报警系统。
(4)实验室的通风可采用自然通风,但应有防虫纱窗。采用人工通风系统时,对气流进行组织,形成定向气流,气流从洁净区向污染区方向流动,实验室排出的空气应经高效过滤器过滤后排出。
(5)设置双路供电或备用电源,保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。设置应急照明系统和在黑暗中能辨别方向的标识。
6、生物安全实验室综合性能检测有哪些要求?
按照《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004)和《洁净室施工及验收规范》(50591-2010)的要求,在设计安装竣工验收时,要由有资质的第三方检验检测机构进行综合性能验收。运行后,每年至少开展一次综合性能检测。检测项目包括:高效过滤器的完整性、洁净度(尘埃粒子浓度)、平均风速与换气次数、静压差、温度与相对湿度、噪声、照度。首次检测时,建议还要检测甲醛、总挥发性有机物等。
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